Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Клинический диагностический центр» разъясняет положения конкурсной документации открытого конкурса № 1014 на поставку системы ЭЭГ 32 канала экспертного класса для Бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Клинический диагностический центр»
Содержание запроса: на основании каких нормативно-правовых актов медицинское оборудование закупаемое по указанному конкурсу, должно соответствовать стандартам безопасности UL 260-1, CAN/CSA-C22.2 nno 601/1-m90.
В ответ на указанный запрос сообщаем, что стандарты безопасности IEC 60601-1 и IEC 60601-2 являются определяющими, так как на них ссылается Система Сертификации ГОСТ Р Госстандарт России, как то: ГОСТ Р 50267.02-2005 (МЭК 60601-1-2-2001) и ГОСТ Р (МЭК 60601-1-1-2007), остальные международные сертификаты не противоречат вышеуказанным.
|
